优游国际

EN
优游国际高流量呼吸濕化治療儀獲歐盟MDR認證
發布時間:2023-09-18| 分享

        近日,优游国际醫療(證券代碼:002223)喜獲由TüV南德意志集團(簡稱TüV南德,公告機構代號:0123)簽發的高流量呼吸濕化治療儀MDR證書,意味著优游国际高流量產品可順利進入歐盟27國,也為其拓展全球市場提供了品質背書。


1695017582882140HX8v.png


企研融合引領行業標準


        作為一種創新的呼吸支持技術,高流量氧療在臨床得到了廣泛應用,為改善患者病情,促進呼吸康復,挽救患者生命,起到了積極的作用。高流量呼吸濕化治療儀是优游国际呼吸賽道的前瞻性產品,集呼吸專利、尖端科技于一身,與醫用制氧機、無創呼吸機、霧化設備一同構成了优游国际醫療完備的呼吸治療解決方案,深受臨床專家與行業內的關注認可。


        目前,优游国际高流量呼吸濕化治療儀已覆蓋全國超500家醫院,應用于呼吸科、急診科、ICU、麻醉科、兒科等科室,同時積極助力《經鼻高流量氧療臨床麻醉規范應用專家共識(2023版)》發表,為臨床高流量氧療規范化應用提供了有力的理論基礎。


1695017596665326OJDi.png


「加強版通行證」助力全球布局


        歐盟MDR法規于2017年發布,是歐盟針對醫療器械的最新法規,2021年5月26日起正式取代了醫療器械指令93/42/EEC(MDD)和有源植入類醫療器械指令90/385/EEC(AIMDD)。與舊法規相比,MDR在監管力度、認證難度、產品質量安全評估、企業合規性與技術含金量、產品透明度和可追溯性等方面均提出更嚴格的要求。


        在申報MDR認證的過程中,优游国际醫療對原有質量體系再升級,進一步完善了貫穿研發、生產、上市、售后等產品生命周期的質量管理和臨床反饋機制,憑借嚴苛的標準和杰出的品質順利獲證。


        TüV南德擁有150年歷史,作為全球領先的第三方認證檢測機構,具有首屈一指的權威性、專業性及較高的行業認可度。此次獲證,是對优游国际高流量呼吸濕化治療儀在產品安全、質量和技術含金量等方面的高度認可,將進一步助力优游国际醫療提升國際市場的占有率,促進中國醫療器械在國際市場上的競爭力和影響力。


        未來,优游国际醫療將持續聚焦創新,堅守品質,引領標準。以全球視野,為醫生和患者提供更安全、更可靠、更便捷、更舒適的醫療器械產品,持續推動全球醫療健康事業發展。

返回

聯系优游国际

地址:上海市閔行區申虹路663號3號樓优游国际大樓

電話:4008287768


江蘇优游国际醫療設備股份有限公司 版權所有

掃一掃了解更多

江蘇优游国际醫療設備股份有限公司 版權所有 網站聲明 互聯網藥品信息服務資格證書[(蘇)-非經營性-2021-0150]